약품구분 | 전문의약품 | ||||||
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보험코드 | 651602130(5mg), 651602100(10mg), 651602110(20mg) | ||||||
분류명/분류코드 | 동맥경화용제/218 | ||||||
효능구분 | 동맥경화용제, 고지혈증 치료제 | ||||||
성상정보 | 로수스토정5mg; 노란색의 원형 필름코팅정 로수스토정10mg, 20mg; 분홍색의 원형 필름코팅정
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유효성분 | 1)로수스토정 5mg 1정 중 로수바스타틴칼슘 5.2mg(로수바스타틴으로서 5mg) 2)로수스토정 10mg 1정 중 로수바스타틴칼슘 10.4mg(로수바스타틴으로서10mg) 3)로수스토정 20mg 1정 중 로수바스타틴칼슘 20.8mg(로수바스타틴으로서 20mg) |
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포장단위 | 100정 | ||||||
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
약리작용
콜레스테롤 생합성의 율속 단계인 3-hydroxy-3-methyl glutaryl coenzyme a (hmg coa) reductase를 경쟁적으로 저해함. 기존의 statins (atorvastatin, simvastatin, pravastatin, lovastatin, cerivastatin, fluvastatin)보다 hmg coa reductase 저해하는 작용이 강함.
효능효과
1.원발성 고콜레스테롤혈증(type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제
2.동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:LDL 분리반출법)의 보조제
3.고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연
4.원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III)환자의 식이요법 보조제
5.심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 반응단백(high sensitive C-reactive protein, hsCRP)이 2mg/L이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예: 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의
뇌졸중에 대한 위험성 감소
심근경색에 대한 위험성 감소
동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소
용법용량
1. 원발성 고콜레스테롤혈증(type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III) 및 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
이 약을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 이를 치료기간동안 지속하여야 한다. 식사와 상관없이 하루 중 아무때나 이 약을 투약할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다.
2. 노인 : 용량조절이 필요하지 않다.
3. 신부전환자 : 경증 및 중등도 신부전 환자의 경우 용량을 조절할 필요가 없다. 중증의 신부전 환자에는 투여하지 않는다. 중등도 신부전 환자에게 이 약 20mg 투여시 각별히 주의해야 한다.
4. 간부전환자 : Child-Pugh 점수가 7이하인 경우에는 로수바스타틴의 전신 노출 증가가 나타나지 않았으나, Child-Pugh 점수가 8 또는 9인 환자에서는 증가하였다. 이러한 환자에서는 신기능 검사가 고려되어야 한다. Child-Pugh 점수가 9를 초과하는 환자에 대한 투여 경험은 없다. 활동성 간질환 환자에는 이 약을 투여하지 않는다.
5. 인종 : 아시아계 환자들에게 이 약의 전신노출이 증가하기 때문에, 권장 초기 용량은 5밀리그램이다. 40밀리그램 용량 투여는 금기이다.
6. 근병증에 걸리기 쉬운 환자 : 근병증에 걸리기 쉬운 환자들의 권장 초기 용량은 5밀리그램이다. 이러한 환자들 중 몇몇에게 이 약 40밀리그램 용량 투여는 금기이다.
사용상 주의사항
- 첨부문서 참조
- 사용자의 PC에 PDF Reader가 설치되어 있어야 합니다.